Farmakovigilanca i sistem osiguranja kvaliteta.
Misija kompanije je da brine o zdravlju svakog čovjeka. Zato je prikupljanje informacija vezanih za bezbjednost, efikasnost i kvalitet ljekova i medicinskih sredstava kompanije važan dio našeg rada. Da bismo postigli ovaj cilj, kreirali smo sistem osiguranja kvaliteta i farmakovigilance, koji nam omogućava da na vrijeme identifikujemo neželjene događaje/nedostatak efikasnosti i žalbe na kvalitet naših proizvoda. Ako želite da prijavite neželjeni događaj/nedostatak efikasnosti i probleme sa kvalitetom nakon upotrebe našeg proizvoda, možete odabrati bilo koji način prijavljivanja koji vam odgovara:
1. Na telefon: +382 6807 5042
2. E-mailom: pharmacovigilance@alpenpharma.com
Šta možete prijaviti:
1. Neželjena reakcija – svaka nepoželjna i nepredviđena manifestacija, simptom ili bolest koja se vremenski poklapa sa uzimanjem proizvoda, bez obzira da li je u vezi sa uzimanjem proizvoda ili ne.
2. Pogrešna upotreba – situacije u kojima se medicinski proizvod namjerno i neprikladno koristi u suprotnosti sa ovlašćenim informacijama o proizvodu.
3. Upotreba van uputstva – situacije u kojima se medicinski proizvod namjerno koristi u medicinske svrhe koje nijesu u skladu sa ovlašćenim informacijama o proizvodu.
4. Zloupotreba – uporna ili sporadična, namjerna prekomjerna upotreba ljekova koja je praćena štetnim fizičkim ili psihičkim efektima.
5. Nedostatak efikasnosti – neuspjeh da se proizvede očekivano farmakološko dejstvo za odobrenu indikaciju. Primjer za vakcine: Pojava specifične bolesti koja se može spriječiti vakcinom kod osobe koja je na odgovarajući način i potpuno vakcinisana.
6. Profesionalna izloženost – izloženost proizvodu tokom nečijeg profesionalnog ili neprofesionalnog rada.
7. Predoziranje – uzimanje količine lijeka koja je podoziranju ili kumulativno iznad maksimalne preporučene doze prema ovlašćenim informacijama o proizvodu.
8. Nepredviđeni korisni efekti – svaki neočekivani koristan efekat koji se javlja nakon primjene proizvoda i dovodi do poboljšanja ili izliječenja bolesti ili simptoma. Ovo poboljšanje se ne očekuje od lijeka ili ovaj efekat nije dokazan validnim studijama.
9. Greška u propisivanju lijeka – odnosi se na svaku nenamjernu grešku u propisivanju, izdavanju ili primjeni medicinskog proizvoda dok je pod kontrolom zdravstvenog radnika, pacijenta ili potrošača.
10. Sumnja na prenošenje infektivnog agensa – prenos infektivnog agensa preko medicinskog proizvoda koji je povezan ili nije povezan sa neželjenim događajem.
11. Izloženost tokom trudnoće ili tokom dojenja – svaki proizvod koji se uzima tokom trudnoće ili dojenja. Izlaganje se može desiti i neposredno prije trudnoće, u vrijeme začeća, kod majke ili oca.
Ako imate pitanja i/ili pritužbe u vezi sa kvalitetom proizvoda, pošaljite nam e-mail: quality@alpenpharma.com
Sve informacije koje date su povjerljive i ne podliježu otkrivanju, osim ako je drugačije određeno zakonom.